美国麻省剑桥、中国北京和以色列佩塔提科瓦2020年5月21日 /美通社/ -- 百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160），是一家处于商业阶段的生物科技公司，专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。Medison Pharma是一家服务于生物科技和制药公司的全球领先商业合作伙伴，在以色列、加拿大、中欧和东欧均有业务开展。双方今日宣布签署了一项独家代理分销协议，Medison将有权在以色列针对百济神州的BTK抑制剂BRUKINSA™（泽布替尼）开展商业化活动。同时，双方宣布泽布替尼用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤 （MCL）患者的新药上市申请（NDA）在以色列已被受理。
泽布替尼是由百济神州自主开发的一款布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂，它的特点在于最大化对BTK靶点的特异性结合，从而最大程度减小脱靶效应而带来的毒副作用。在治疗多种B细胞癌症的临床试验中，泽布替尼都显示出良好的疗效和安全性。泽布替尼是首个获得美国FDA四大特殊通道资格认定的中国自主研发抗癌新药。2019年11月，泽布替尼获得美国FDA加速批准上市，用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤（MCL）患者。
百济神州首席财务官兼首席战略官梁恒博士评论道：“这是我们就泽布替尼达成的第一项代理分销协议，也是公司在美国和中国之外首项被受理的NDA，标志着我们向实现全球商业化布局迈出了重要的一步。Medison在药物商业化方面经验丰富，我们很高兴能与一家领先的公司进行合作，将这款具备同类最优潜力的BTK抑制剂带给以色列的患者。此外，我们向新市场的开拓计划也表明了百济神州以患者为本的原则，体现了我们旨在为全球患者带来有意义治疗方案的承诺。”
Medison Pharma创始人兼首席执行官Meir Jakobsohn表示：“对于能有机会帮助患者获得泽布替尼这项疗法，我们在兴奋的同时也倍受鼓舞。我们计划与监管机构开展密切沟通，尽快推动这款创新产品在本地上市。百济神州深谙合作之道，了解我们双方通过合作能够创造更多的价值。我们为能找到这样的合作伙伴感到高兴，也十分荣幸能够成为第一家与百济神州签署针对泽布替尼代理分销协议的公司。”
